अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ( एफडीए ) क्रैटम पौधे से प्राप्त एक शक्तिशाली मनो-सक्रिय यौगिक, 7-हाइड्रॉक्सीमिट्रैगिनाइन (7-ओएच) पर कड़े संघीय नियंत्रण की मांग कर रहा है, क्योंकि इसमें दुरुपयोग और ओपिओइड जैसे प्रभावों की उच्च संभावना है। एजेंसी ने औपचारिक रूप से 7-ओएच को अनुसूची I नियंत्रित पदार्थ के रूप में वर्गीकृत करने की सिफारिश की है, और इसे नियंत्रित पदार्थ अधिनियम के तहत हेरोइन और कोकीन जैसी दवाओं के साथ संरेखित किया है।
यह कदम वेप की दुकानों, पेट्रोल पंपों और ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं में बेचे जाने वाले 7-OH उत्पादों की लोकप्रियता में वृद्धि के बाद उठाया गया है। जहाँ एक ओर क्रैटम का प्राकृतिक रूप लंबे समय से उत्तेजक या दर्द निवारक के रूप में इस्तेमाल किया जाता रहा है, वहीं दूसरी ओर 7-OH टैबलेट, गमीज़, पेय पाउडर और ओरल शॉट्स जैसे प्रसंस्कृत उत्पादों में कहीं अधिक मात्रा में पाया जाता है।
इन उत्पादों का विपणन अक्सर नियामक अनुमोदन के बिना किया जाता है, और कुछ को फलों के स्वाद वाले खाद्य पदार्थों जैसे स्वरूपों में पैक किया जाता है जो बच्चों को आकर्षित कर सकते हैं, जिससे स्वास्थ्य अधिकारियों के बीच चिंता और बढ़ जाती है। एफडीए आयुक्त डॉ. मार्टी मकेरी ने कहा कि 7-ओएच मस्तिष्क के ओपिओइड रिसेप्टर्स से जुड़ जाता है, जिससे श्वसन अवसाद, शारीरिक निर्भरता और प्रिस्क्रिप्शन ओपिओइड के समान लक्षण उत्पन्न हो सकते हैं।
सिंथेटिक क्रैटम व्युत्पन्नों को लेकर बढ़ती सार्वजनिक स्वास्थ्य चिंताएँ
पशु मॉडल में इस यौगिक को मॉर्फिन से ज़्यादा प्रभावशाली पाया गया है, जिससे इसकी अनियंत्रित उपलब्धता पर चिंताएँ बढ़ गई हैं। FDA ने ज़ोर देकर कहा कि उसने क्रैटम, 7-OH, या मिट्रैगिनाइन, जो इस पौधे का एक अन्य प्राथमिक एल्कलॉइड है, युक्त किसी भी दवा या आहार पूरक को मंज़ूरी नहीं दी है।
स्वास्थ्य एवं मानव सेवा मंत्री रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर ने इस सिफारिश को ओपिओइड के दुरुपयोग को कम करने की एक व्यापक रणनीति का हिस्सा बताया। कैनेडी ने एक प्रेस वार्ता के दौरान कहा, “हम ओपिओइड की लत के खिलाफ लड़ाई में एक महत्वपूर्ण कदम के रूप में 7-OH पर कार्रवाई कर रहे हैं।” उन्होंने अनियंत्रित मनो-सक्रिय यौगिकों को, खासकर युवाओं में, एक और लत के संकट को बढ़ावा देने से रोकने की आवश्यकता पर ज़ोर दिया।
एफडीए की यह सिफ़ारिश एक पूर्व प्रवर्तन कार्रवाई के बाद आई है जिसमें उसने 7-ओएच उत्पादों के अवैध विपणन के लिए सात कंपनियों को चेतावनी पत्र जारी किए थे। इन कंपनियों पर अस्वीकृत दवा उत्पादों के वितरण का आरोप लगाया गया था, जिन्हें एजेंसी ने किसी भी चिकित्सा उपयोग के लिए न तो सुरक्षित और न ही प्रभावी पाया था।
वर्तमान कानून के तहत, औषधि प्रवर्तन प्रशासन (डीईए) एफडीए के अनुरोध की समीक्षा करेगा और अपनी स्वयं की समय-निर्धारण प्रक्रिया संचालित करेगा, जिसमें नियम बनाना और सार्वजनिक टिप्पणी शामिल है। विधायी विश्लेषण और सार्वजनिक नीति संघ के अनुसार, क्रैटम की कानूनी स्थिति राज्य के अनुसार अलग-अलग होती है।
FDA ने सार्वजनिक शिक्षा और विनियमन की तत्काल आवश्यकता बताई
मार्च 2025 तक, सात राज्य और कोलंबिया ज़िला क्रैटम को एक नियंत्रित पदार्थ के रूप में वर्गीकृत करते हैं, जबकि 18 अन्य राज्य इसकी बिक्री या कब्जे को नियंत्रित करते हैं। शेष 26 राज्यों में कोई विशिष्ट प्रतिबंध नहीं हैं। FDA ने स्पष्ट किया है कि उसकी नवीनतम कार्रवाई विशेष रूप से 7-OH को लक्षित करती है और सामान्य रूप से क्रैटम पत्ती उत्पादों पर लागू नहीं होती है, हालाँकि इनसे भी प्रतिकूल परिणाम जुड़े हैं, जिनमें मौतें भी शामिल हैं।
शोधकर्ता 7-OH के स्वास्थ्य प्रभावों और संभावित जोखिमों का अध्ययन जारी रखे हुए हैं। जॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय की डॉ. कर्स्टन एलिन स्मिथ, जो इस यौगिक के उपयोगकर्ताओं का सर्वेक्षण कर रही हैं, ने बताया कि जहाँ कुछ व्यक्तियों को दर्द से राहत या मनोदशा में सुधार जैसे लाभ दिखाई देते हैं, वहीं कुछ अन्य लोगों को तीव्र व्यसनकारी प्रभाव का अनुभव होता है।
स्मिथ ने कहा कि पदार्थ की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को पूरी तरह से समझने के लिए और अधिक वैज्ञानिक डेटा की आवश्यकता है। FDA ने चेतावनी दी है कि 7-OH उत्पादों का उपयोग करने वाले उपभोक्ता ऐसे पदार्थों के संपर्क में आ रहे हैं जिनकी कोई सिद्ध सुरक्षा या चिकित्सीय मूल्य नहीं है। जैसे-जैसे एजेंसी अपनी नियामक कार्रवाइयों को आगे बढ़ा रही है, उसका लक्ष्य तेज़ी से बढ़ते बाज़ार प्रसार और जन स्वास्थ्य निगरानी के बीच की खाई को पाटना है। – कंटेंट सिंडिकेशन सर्विसेज द्वारा।